新药临床试验是什么?
您听说过临床试验吗? 您知道我们平时所使用的的药品,特别是新药又是怎么来的吗?如果您没听过,但又特别感兴趣,那咱们可以一起聊聊新药临床试验。
大家都知道,药物可以预防和治疗疾病。医药的发展与人民的健康水平息息相关,其中新药的研发更是重要的一环。
从20世纪50年代开始,药物研发取得了引人注目的进步。之前无法治愈的疾病有了对应的治疗药物,而一直到现在,我们也不断的在研发各种对疾病治疗更有疗效的药物。很多年前所认为的不治之症也能得以控制,甚至能够治愈,大大的提升了病患的生活质量与主观感受。
那么新药又是如何应用在广大群众身上的呢?
在科学家发现对疾病有效的化合物后,需要进行实验室研究、动物试验,然后在保证人体安全的基础上,进行人体临床试验。新药临床试验有的是试验新药,有的是已经上市多年的老药但又有了新的用途,这些试验的目的是要证实新药是否安全和有效。新药临床试验的种类很多,根据试验目的,试验可以是观察药物在人体内怎么起作用的,药物吃进去或者打进去之后跑到人体的哪里去了,怎么出去的?什么时候出去的?这些药是怎么发挥疗效的?除了好的疗效是不是安全呀?是否还有我们不想要的不良反应?了解这些事情都需要做很细致的临床试验。
一个药物做成了,为什么不能直接到市场上卖,而先要做很复杂的人体试验呢?
大家知道远古就有神农尝百草的故事,这是因为所有的药物都可能有不良反应。如果药物不安全,不仅不能给人们治病,可能还会带来很大的麻烦! 为了把药物了解清楚,现在新药上市前都要做复杂的新药临床试验。新药在临床试验中积累了很多数据,这样在医生给病人开药前,就知道某一看新药的治疗效果,使用治疗的人群以及可能发生的不良反应等情况,这样患者在使用的时候就会更加安全。
有人可能会说:“那这不就是小白鼠吗?”首先我要告诉您的是,这肯定是不可能的。所有的新药在进入临床试验前,早已经过动物实验。还有任何研究者在开展某一试验必须以不损害患者的利益为前提,否则这个试验就不能被伦理委员会通过而开展。并且所有药物临床试验必须遵循以下三项基本原则:伦理、科学、法规原则。保护受试者的权利和利益始终是贯穿试验全程的,并且您随时有权利提前退出。